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国家发改委:将合理缩减外资准入负面清单作为重点工作!被掣肘的本土CGT将迎来转机?

国务院新闻办公室于2023年6月14日(星期三)下午3时举行国务院政策例行吹风会,介绍深化营商环境重点领域改革有关情况。
会上国家发展和改革委员会副秘书长袁达表示:今年1月1日,新版《鼓励外商投资产业目录》正式施行,新增了239条鼓励条目,新增条目达到历年来新高,鼓励外商投资的行业、领域进一步扩大。重点是引导各类外资更多投向先进制造业、现代服务业、高新技术、节能环保等领域和中国中西部、东北地区。今年以来,各地纷纷加大吸引外资力度、抓紧签约落地外资项目,前4个月,我国新设立外资企业数量同比增长31.1%,实际使用外资金额4994.6亿元,同比增长2.2%。其中,制造业实际使用外资同比增长4.1%;高技术产业实际使用外资同比增长12.8%。这些项目对于优化产业结构、推动区域协调发展、助力构建新发展格局发挥了积极作用。下一步,我们将全面对接国际高标准市场规则体系,推进更高水平开放型经济新体制建设,稳步扩大规则、规制、管理、标准等制度型开放。重点开展三方面工作。一是推出更大力度引资政策。在现有政策基础上,我们将研究出台更大力度吸引外资的政策措施,优化公平竞争环境,畅通创新要素流动,促进内外资企业务实合作。二是合理缩减外资准入负面清单。我们将在评估近几年外资准入负面清单实施效果基础上,深入了解地方、外资企业等方面扩大外资市场准入的诉求,研究缩减海南自由贸易港外资准入负面清单等措施。三是进一步做好外商投资促进和服务。我们将继续举办国际产业投资合作系列活动,为跨国公司在华投资和地方招商引资提供平台,健全外资企业直接联系点机制,畅通沟通渠道,及时协调解决企业反映的问题和合理诉求,为企业投资和生产经营提供便利。
若能将负面清单合理减缩,对连续数年囿于“禁止外商投资人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”的本土细胞基因治疗行业来说,或将是个转机。
2021年12月27日,国家发展和改革委员会和商务部共同发布了第47号、第48号令,该令经党中央、国务院同意,由国家发展和改革委员会主任何立峰、商务部部长王文涛署名发布:“《外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2021年版)》、《自由贸易试验区外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2021年版)》自2022年1月1日起施行。文件明确指出,禁止外商投资“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”(全文链接:禁止外商投资“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”,国家发改委商务部联合发布第47号、48号令发布)。

据界面新闻报道,上海市锦天城律师事务所合伙人虞正春律师和汉坤律师事务所顾泱律师表示,站在创新药企的角度,《外商投资准入特别管理措施(负面清单)》(下称“《负面清单》”)对biotech有一定影响。《负面清单》中明确规定,禁止外商投资人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用。但其对基因诊断、治疗技术以及开发应用的定义也颇为模糊
顾泱表示,现在很多新兴biotech企业或多或少会涉及到基因诊断、治疗等领域,包括CAR-T、CAR-NK等。由于《负面清单》的相关规定,公司在融资的时候也有顾虑。“如果拿美元投资,可能在《负面清单》方面就会有很大限制。”顾泱说。
虞正春表示:“有一些企业仅是对外籍高管做一点股权激励,因此就被视为一个外商投资的话,对biotech企业的影响非常大。现在都是国际化合作,有海外子公司、有外籍高管,股权激励都做不了,这些人才公司怎么用呢?”
据同写意报道,克睿基因创始人徐元元表示,将负面清单合理减缩将有助于中国biotech企业更好地利用国际资源,加速中国医药创新,为中国基因治疗产业的发展提供巨大的帮助

目前,中国在包括基因编辑、干细胞技术在内的多项细胞基因治疗技术方面具有国际领先的科研水平,这一方面得益于国内政策的大力扶持,另一方面也离不开广泛的国际交流合作。

此次国务院政策例行吹风会释放的积极信号,或将是本土细胞基因治疗行业监管的一次调整与优化机会

内容来源:界面新闻、同写意、国新网、公众号“细胞与基因治疗领域”

E.N.D

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